成都高新区中试平台 | 外用凝胶贴膏开发中试平台

来源:中国网 时间:2023-10-08 17:05:56 编辑:曾青瑶 点击:
为深入贯彻党的二十大“加快实施创新驱动发展战略,要加强企业主导的产学研深度融合,强化目标导向,提高科技成果转化和产业化水平”精神,全面落实成都市委“科技成果转化要有力有效”决策部署,将成都高新区打造具有全国影响力的创新成果中试首选地、创新驱动引领高质量发展示范区,成都高新区科技创新局深入走访、全面摸排区内具备中试功能的公共技术平台和先进制造企业,宣传“中试十条”政策,特别是引导鼓励企业平台对外提供中试服务,并以“样品生产”和“对外服务”为金标准,经过企业申报和专家评审,认定了电子信息、生物医药两个方向的首批21家中试平台。
外用凝胶贴膏开发中试平台
中试平台及建设主体:外用凝胶贴膏开发中试平台,由医路康医学技术服务有限公司建设和运营。
医路康公司成立于2008年10月29日,药品研发经验超14年,是川内医药行业领域极具特色的技术转移平台机构。医路康医药技术研发服务直接面向市场化需求,以能够被商业化应用的成熟科技成果为主要标的,在医药行业具有示范性意义。公司先后被认定为“知识产权优势企业”、“成都市引进国外智力成果示范基地与示范单位”、“四川省技术转移示范机构”、“省专精特新中小企业”、“瞪羚企业”。
平台中试服务内容:平台配备模拟工业化大生产的制胶、涂布关键中试设备,获得了四川省首张MAH(药品上市许可持有人)无菌制剂药品生产许可证,具备外用凝胶贴膏研发、注册申报服务。
在实验室与工业化大生产衔接方面,平台可提供特色中试研究服务,包括处方和工艺评估、处方和工艺优化、含量测定测试服务、杂质研究服务、体外释放测试研究、黏附力测试研究、水分测试研究等服务。服务匹配相应技术团队,实现实验室向工厂转化的评估、优化、衔接,降低工业化转化过程中的试错成本,提高研发效率。
平台实力:
●硬件方面
平台占地超过2600㎡,拥有真空搅拌、涂布、气体供应、磁力搅拌、三重四级杆液质联用仪、超高效液相色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、初黏力测试仪、持黏力测试仪、剥离强度测试仪、黏着力测试仪、透皮吸收仪等主要设备。后续还将增加自动化透皮吸收检测、膏体物理特性研究、杂质分析和含量检测等设备,以满足不同品种研发需求。



●人才团队方面
团队具有丰富的项目评估、研究开发、中试放大、注册申报经验,能够提供定制化技术服务、设备指导产品质量优化、工艺放大技术服务。(选送单位:高新区科技创新局)