为深入贯彻党的二十大“加快实施创新驱动发展战略，要加强企业主导的产学研深度融合，强化目标导向，提高科技成果转化和产业化水平”精神，全面落实成都市委“科技成果转化要有力有效”决策部署，将成都高新区打造具有全国影响力的创新成果中试首选地、创新驱动引领高质量发展示范区，成都高新区科技创新局深入走访、全面摸排区内具备中试功能的公共技术平台和先进制造企业，宣传“中试十条”政策，特别是引导鼓励企业平台对外提供中试服务，并以“样品生产”和“对外服务”为金标准，经过企业申报和专家评审，认定了电子信息、生物医药两个方向的首批21家中试平台。
成都高新区小分子注射剂中试平台
中试平台及建设主体：成都高新区小分子注射剂中试平台，由健进制药有限公司建设。
健进制药成立于2006年，注册资本9150万美元，是一家面向中美欧等全球法规市场，基于中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA现行质量管理规范与国际高安全标准建设和运营的国际化制药企业，同时也是中国首批整体通过FDA认证的无菌注射剂企业，国家级高新技术企业，四川省“专精特新”企业。公司直接参与了中国GMP2010版、注射剂一致性评价指南、抗体类药物现场检查指南等国内法规和指南的更新。
健进制药提供符合全球法规市场要求的全产业链CDMO，包括小分子化学药和大分子生物药（原液+制剂）的高标准研发、全球申报与产业化等一站式服务，助力国内外客户在创新赛道上加速发展，持续为重大疾病患者提供高品质用药。
平台中试服务内容：
为全球客户提供成熟的无菌制剂CDMO系统化解决方案。
1提供生物创新药、高端化学仿制药、505(b)(2)、小分子创新药物的制剂研发全流程服务，通过模块化定制研究和高效精准项目管理，有效提升新产品从研发到商业规模生产转化的效率。
2对于光敏感、氧敏感、温度敏感、高活性、非水溶剂体系、难溶或易水解等高技术难度药物，以及乳剂、胶束、脂质体、纳米粒、高分子载体、LNP等新型给药系统，具有成熟的实验室与产业化技术解决方案和丰富的项目经验。
3多型态注射剂研发与产业化平台，包括西林瓶、卡式瓶、预充针；产品类型可覆盖冻干和水针、细胞毒和非细胞毒、终端灭菌和非终端灭菌。
4全球法规市场一体化注册申报。药政团队实时追踪全球规范市场的药政法规更新，持续确保注册申报的法规符合性，能够自主完成产品和场地在药监机构的状态更新和维护，同时保持与美国FDA和中国NMPA在注册申报方面的高效沟通。
平台实力：健进制药始终秉持“专业团队致力于高品质注射用药”的团队使命，经过十五年的技术沉淀，打造了一支具有全球视野和国际化经验的高素质专业团队，包括荣获“西湖友谊奖“高层次国际专家1位、管理与技术经验丰富的7位博士、十余位海归及外籍技术专家，以及在质量管理、产品研发、生产制造、工程技术、商务合作等领域的众多高级专业人才，其中十余名技术骨干被授予金熊猫专家、高新工匠等荣誉称号。
健进制药于2006年成立之初即在国内率先引入“质量源于设计—QbD”理念，结合全封闭无菌隔离生产技术，在基于NMPA、US FDA和EMA，以及WHO、PIC/S、ICH、ISPE、PDA等国际质量规范和行业标准基础上保持高效运行。
1国内率先引入亚洲第一条全封闭无菌隔离生产线，达到OEB-5标准：包括分料隔离器、配液隔离器、灌装隔离器、冻干隔离器以及无菌检测隔离器，提供了安全可靠的物料使用环境、无菌生产环境，在制造过程中将操作人员与无菌药品全过程物理隔离，一次性灌装系统的使用能够有效避免污染和交叉污染风险，高度保障药品质量及操作安全性。
2广泛应用全自动生产设备及全程在线监控技术：采用包括在线清洁与灭菌、全过程在线称重、在线环境监控、冻干全自动上卸料系统、全自动灯检与包装等成熟的自动化与过程控制技术，有效防止人为差错。
3具备高技术壁垒制剂生产能力：掌握复杂工艺配液技术、低温低氧灌装技术、非水溶剂体系冻干等高端制剂生产技术，高效保障产品质量。
4快速且灵活的产业化能力：西林瓶生产线涵盖2mL到100mL规格，并具备0.5至40平方米冻干能力，10L至3000L配液能力。隔离器生产线可兼容一次性及不锈钢配液灌装系统，高效的产业化经验可大幅缩短项目开发周期。
5新型给药系统等高技术壁垒药物研发平台：对于光敏感、氧敏感、水敏感、温度敏感、高活性、含有机溶剂、难溶或易水解等高技术难度药物，以及乳剂、胶束、脂质体、纳米粒、高分子载体等新型给药系统，健进制药研发中心具有成熟的实验室与产业化解决方案和丰富的项目经验。
6公司有成熟的针对高浓度重组蛋白类药物、双抗药物和基于LNP的mRNA类药物的制剂处方工艺研究与产业化转化方案。（选送单位：高新区科技创新局）
