为深入贯彻党的二十大“加快实施创新驱动发展战略,要加强企业主导的产学研深度融合,强化目标导向,提高科技成果转化和产业化水平”精神,全面落实成都市委“科技成果转化要有力有效”决策部署,将成都高新区打造具有全国影响力的创新成果中试首选地、创新驱动引领高质量发展示范区,成都高新区科技创新局深入走访、全面摸排区内具备中试功能的公共技术平台和先进制造企业,宣传“中试十条”政策,特别是引导鼓励企业平台对外提供中试服务,并以“样品生产”和“对外服务”为金标准,经过企业申报和专家评审,认定了电子信息、生物医药两个方向的首批21家中试平台。
生物医药GMP中试平台
中试平台及建设主体:生物医药GMP中试平台,由成都天河中西医科技保育有限公司建设。
成都天河中西医科技保育有限公司于2001年成立,专注于生物医药领域高新科技成果孵化、成果转化、平台搭建及运营管理工作,围绕生物医药创新孵化和产业链发展两大主线,致力于生物医药企业培育20余载,构建了集研发、中试、成果转化、产业化上市等全覆盖生物医药产业链的服务体系。公司自成立以来,不断深化“贴心服务、柔性创造”的服务品牌,得到各级政府和行业主管部门的认可,先后获得“国家高新技术创业服务中心”、“国家技术转移示范机构”、“国家小型微型企业创业创新示范基地”、“国家中小企业公共服务示范平台”等荣誉称号。
平台团队情况:平台具有一只专业化的服务团队,包括管理人员和经验丰富的中试生产人员、技术人员等,共计15人,其中硕士学历6人,高级职称3人,中级职称2人。服务团队专业领域广泛,包括药学、中药学、药物化学、制药工程、有机化学等,形成了以国家药物制剂工程研究中心主任、国家食品药品监督管理局包装材料科研检测中心主任侯惠民院士为学术委员会主任,以制剂专家杨放教授为GMP中试中心主任的专家智库,为产业规划、发展定位、顶层设计、技术创新等提供决策和建议,构建了强有力的产学研合作基础和技术、人才支撑。
平台介绍及中试服务:平台于2009年投资建设,2010年建成运营,2013年认定为新药中试四川省重点实验室。
平台拥有八条制剂中试生产线及通用检测实验室,组建了具有新药中试技术研究、中试产品生产及质量标准研究、探索中试服务模式研究等实验室研发团队,可为企业提供场地、设备设施、中试技术、质量研究等从简单的检测加工到复杂的中试生产的全方位服务,帮助企业提供研发技术难点指导、研发工艺优化、提供技术参考以及第三方资源推荐等服务,解决企业实质性需求,不断探索“先中试,后孵化”的科技成果转化路径。
平台占地3025.78㎡,拥有制粒、制丸、压片、软胶囊、硬胶囊等8条生产线,配备了全自动硬胶囊充填机、全自动软胶囊机、高速压片机、全自动速控中药制丸机、全自动滴制式软胶丸机等中试生产设备,可提供口服液、软胶囊、丸剂、制粒、混合、包衣、压片、胶囊填充、铝塑压板、颗粒分装、瓶装线包装、超微粉碎、选丸、灭菌、筛粉、粉碎等各项加工服务以及相应的中试技术研究服务。
分析检测中心主要开展环境(水质、土壤、室内空气、大气等)、生物医药、食品、材料等方面的公益服务和研究工作。中心建设了通用检测条件的检测实验室,配备了GC-MS、HPLC等高精度的生物医药分析检测仪器设备60余台(套),具备经验丰富的分析检测专业技术人员和管理人员,建立了有效的管理体系,能为生物医药及其他相关领域企业提供所需的各类分析检测服务,具备两百余项检测项目的检测能力。(选送单位:高新区科技创新局)