为深入贯彻党的二十大“加快实施创新驱动发展战略,要加强企业主导的产学研深度融合,强化目标导向,提高科技成果转化和产业化水平”精神,全面落实成都市委“科技成果转化要有力有效”决策部署,将成都高新区打造具有全国影响力的创新成果中试首选地、创新驱动引领高质量发展示范区,成都高新区科技创新局深入走访、全面摸排区内具备中试功能的公共技术平台和先进制造企业,宣传“中试十条”政策,特别是引导鼓励企业平台对外提供中试服务,并以“样品生产”和“对外服务”为金标准,经过企业申报和专家评审,认定了电子信息、生物医药两个方向的首批21家中试平台。
药物晶型研究及成果转化中试平台
中试平台及建设主体:药物晶型研究及成果转化中试平台,由成都苑东生物制药股份有限公司建设,建有符合新版GMP标准的小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂及硬胶囊剂生产线,提供药物晶型检测分析、晶型筛选研究、结晶工艺研究、药品小试研究、药品中试研究、药品成果产业化等服务。
成都苑东生物制药股份有限公司(688513.SH)是一家以研发创新驱动,集化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售全产业链于一体的高新技术企业。公司致力于成为“全球麻醉镇痛领域领军企业”,下设7家全资子公司,拥有员工一千四百余人。公司始终坚持“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的企业使命,依托持续的技术创新,建立起了国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台,是国家技术创新示范企业、国家企业技术中心、国家绿色工厂、国家知识产权示范企业。
平台团队情况:平台拥有100余人的优秀创新团队,其中博/硕士人员占比达到31%。
平台中试服务内容:主要开展晶型药品的研究与生产,涉及药物晶型检测分析、晶型筛选研究、结晶工艺研究、药品小试研究、药品成果产业化等,建立起了从药物立项研发到落地生产的全产业链服务。
平台优势与实力:平台占地7500m2,拥有差示扫描量热仪、X射线衍射仪等高端仪器设备600余台/套,仪器设备原值5000余万元。
平台形成药物晶型关键技术研发与产业化等近10项晶型药物关键技术,其中4项技术经科技成果评价,被认定为国际/国内先进水平;获得20余个相关核心发明专利授权,其中国际专利4个。
平台依托国家企业技术中心、国家技术创新创新示范企业建立,通过了CNAS(中国合格评定国家认可委员会)的现场评审,可对外提供专业、公正、科学的技术服务,满足企业/科研院所国际互认的需求。(选送单位:高新区科技创新局)