为落实落细合江县药械化不良反应(事件)监测工作,进一步提升监测工作能力水平,合江县市场监督管理局打造“三维矩阵”扎实推进药械化不良反应(事件)监测工作,切实保障人民群众用药用械用妆安全。
打造有序制度矩阵,构建监测工作长效机制
强化目标考核。合江县市场监督管理局将药化械不良反应监测工作纳入全县药品安全目标考核内容,压紧压实主体责任,层层传导压力,按照市对县报告基本任务要求组织开展上报工作。
强化制度建设。合江县市场监督管理局联合县卫健局印发《关于做好医疗机构药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测工作的通知》,细化全县41家医疗机构全年目标任务。
创新风险预警机制。合江县市场监督管理局每月印发《不良反应(事件)预警信息》专刊,分析当前不良反应(事件)工作开展情况及存在问题,将预警信息专刊送局领导、基层市场监管所查阅,同步抄送县卫健局,并在各工作群进行通报,推动全县不良反应监测工作落地见效。
打造有效培训矩阵,夯实监测工作人才支撑
加强基层监管队伍培训。合江县市场监督管理局结合药品安全监管“三三制人才培养机制”工作,以“课堂培训+现场实操”的方式,抽取6家有代表性的药品医疗器械零售批发企业、医疗美容机构等单位作为实景演练场地,开展30课时的实地演练,培训基层监管人员76人次,进一步提升基层监管人员风险识别能力和不良反应监测业务水平。
加强基层监测哨点培训。合江县市场监督管理局组织开展不良反应监测培训会4次,辖区内基层医疗机构、药品医疗器械经营使用单位等200余人次参会,讲解不良反应基础知识和报告规范,对基层监测哨点不良反应监测工作中遇到的问题进行现场答疑解惑;对不良反应报告质量不高的单位进行“一对一”帮助指导,“一对一”培训监测单位10余家,促进不良反应监测报告“质”“量”双提升。
打造有力宣传矩阵,营造监测工作良好氛围
充分利用媒介,发布相关信息。合江县市场监督管理局综合运用传统媒体和新兴媒体,利用“三微一端”广泛发布药化械安全使用常识和不良事件监测宣传信息20余条次;将宣传标语、视频等发送至各市场监管所,充分利用医疗机构、超市、个体诊所及药店LED屏等滚动播放药化械安全使用知识1万余条次。
积极协同联动,开展宣传活动。合江县市场监督管理局按照“医疗器械安全宣传周”“携手共建药品安全防线”等活动的相关要求,围绕活动主题,通过部门联动、股所联动等方式,采用拉挂横幅、设立版画、设置咨询台等形式,开展系列不良反应监测宣传活动,鼓励提醒消费者报告药化械不良反应。活动期间,累计接受群众咨询800余人次,发送相关宣传手册、资料等1000余份。(李微)