时代光影 百部川扬|硕德药业:1年+,8个小分子药!这个中试平台为创新药转化“加速”!

来源:中国网 时间:2024-06-25 10:04:26 编辑:张夏桐 点击:

本视频以走进中试平台硕德药业为主题,深入探讨了这家在创新药转化领域取得显著成果的企业。

创新药作为生物医药的前沿领域,是成都建圈强链重点聚焦的产业之一,具有高技术、高风险、高投入、长周期的特点。如何解决创新团队技术优化、检验检测、工艺验证等转化难题?如何促进药品研发过程中的专业分工?加快创新药产品本地化?
运行不到两年,已为7家企业提供服务,助力8个小分子药物成果转化的成都硕德药业有限公司用自身实践给出了生动答案!
就在2023年9月,硕德药业其小容量注射剂生产线已通过美国食品药品监督管理局现场检查,这标志着硕德药业建立了符合国际标准的质量管理体系,具备提供国内、国际药品注册申报要求的新药成果转移转化服务,可以为创新‘本土药’快速转化和国际化提供助力。
瞄准制药产业链关键环节,硕德中试平台将提供科技、质量体系、产业、资本、生态全方位服务,全力满足创新药转移转化需求——
围绕药品科技创新需求,开放技术开发、技术验证、工艺优化、检验检测等服务;
围绕质量体系需求,提供专业团队、技术转移、覆盖药品全生命周期质量体系等服务;
围绕产业需求,匹配供应链、工艺放大、生产管控、产品交付、法规支持等服务;
围绕资金需求,建立投资平台提供股权投资、风险投资、债务融资、并购重组、技术合作等服务;
围绕创新生态需求,提供新药评价、临床研究、市场推广、渠道拓宽等服务。