3月7日，同位素及药物国家工程研究中心合作协议签约仪式在成都市双流区举行。
根据协议，该项目由中国核动力研究设计院牵头，联合相关高校、科研院所和产业链上下游企业，共同组建“产学研用”高效协同的科研技术攻关和成果转移转化一体化平台，建立国际领先的同位素及药物技术研究开发、成果转化、人才培养和产业孵化基地，加快破解医用同位素依赖进口的“卡脖子”问题，奋力打造我国“同位素及药物”新的国家名片。
“卡脖子”问题突出
亟需建立稳定的同位素自主保障体系
放射性药物是含有放射性同位素供医学诊断与治疗用的特殊标记化合物或生物制剂。同位素及药物在疾病的诊断和治疗中发挥着重要作用，是一个高门槛、高技术、高收益、重资产的领域，具有巨大的科技、社会和经济价值。
“长期以来，国内同位素严重依赖进口，同位素药物更是受制于人，未能形成完整的产业链条。”在签约仪式上，中国核动力研究设计院院长王丛林表示，当前国内的同位素“产学研用”条块分割，同位素及药物品种少，研发多以跟踪和仿制为主，与美日欧等发达国家在产业规模和技术水平上存在较大差距。
由于同位素及药物供给极不稳定，使得我国核医学发展仍无法摆脱进口局面，既严重制约了国内核医学发展，也影响了医疗临床工作的正常开展，成为亟待解决的“卡脖子”问题。
2021年6月，国家原子能机构联合七部委发布了《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》，提出了我国“十四五”期间和今后一段时期医用同位素产业发展的指导思想、主要原则与阶段性目标，为解决医用同位素依赖进口的“卡脖子”问题提供了方向指引和实践路径。
中国核动力研究设计院作为我国同位素制备与应用技术研发的主力军，拥有多座可用于同位素研发、生产的反应堆平台，具备国内最完整的热室和检验分析、分离提取、三废处理等同位素研发配套设施，同位素及药物研发和产业转化的基础条件良好。肩负时代使命，中国核动力研究设计院联合国内顶尖的同位素及药物研发、药物安全性评价、药物临床试验及应用单位，共同申报组建同位素及药物国家工程研究中心，以期打通全产业链关键技术，建立稳定的同位素自主保障体系。
2021年10月19日，同位素及药物国家工程研究中心组建方案获国家发改委正式批复。“这是国家发改委批复的国内唯一的同位素及药物领域工程研究中心。”王丛林介绍道，项目落成后，将瞄准制约我国核医学发展的关键瓶颈，充分发挥反应堆优势资源和同位素研发基础，加快打通同位素及药物全产业链关键技术，破解我国同位素依赖进口的“卡脖子”困局。
双流再添“国字号”研究中心
关键技术助力生物产业“建圈强链”
中国核动力研究设计院配套建设了亚洲最大的热室和半热室群，配备了靶件制备装置、靶件检验装置、无损检测装置和靶件切割装置，拥有医用同位素研发生产必不可少的重要平台，建成了放射性药物及密封放射源生产线三十余条。随着同位素及药物国家工程研究中心组建方案获批，中国核动力研究设计院亟需落地开展同位素及药物科研工作，加快进行诊断用药和治疗用药新品种的开发。
在双流深耕的中国核动力研究设计院，对当地生物产业生态圈建设了解颇深，首先便把同位素及药物国家工程研究中心落地的目光，放在了具有明显科研和产业优势的双流。
围绕产业生态“建圈”，重点产业“强链”，让更多的科研院所和头部企业看到了在双流推动科技成果转化和产业集聚发展的重大契机。“选择在双流落户同位素及药物国家工程研究中心，既基于前期和双流的友好合作基础，也在于双流雄厚的工业基础和优势的产业资源。”王丛林表示，将联合相关高校、科研院所和产业链上下游企业，共同把同位素及药物国家工程研究中心打造成为“产学研用”高效协同的科研技术攻关和成果转移转化一体化平台。
在社会需求的刺激之下，医用同位素的自主化稳定供应备受关注。此次，中国核动力研究设计院也与成都纽瑞特医疗科技股份有限公司、成都云克药业有限责任公司两家落户双流的企业，签订了同位素及药物国家工程研究中心共建合作协议。两家公司有关负责人表示，将在同位素及药物国家工程研究中心引领下，发挥好自身优势，推动同位素及药物制备技术创新，共同实现该领域的工程应用和产业规模化，为双流生物产业“建圈强链”作出积极贡献。
“同位素及药物国家工程研究中心建成后，将吸引更多科研院所和上下游企业在双流集聚，加快形成完备的同位素及药物全产业链。”双流区相关负责人说。
“两步走”打通全工艺链条
彻底改变医用同位素依赖进口的被动局面
同位素及药物国家工程研究中心落户双流后，如何协同推进，有怎样的规划和打算？“将充分发挥成都的区位、科技、产业和人才优势，加快在双流建设研发平台与成果输出平台，打造集核素制备研究、核检测设备研制、放射性新药研发及临床转化、检验检测、标准制定为一体的产业集群，为同位素及药物研发与成果转化提供保障。”王丛林坦言。
据了解，在团队建设上，同位素及药物国家工程研究中心将组建约50人规模的研发团队，进行多种放射性药物的研发与成果转化；在运营模式上，则按照“一中心、一公司、一联盟、一园区”的架构，以中心建设运用为抓手，以项目公司、同位素及药物专家委员会及产业联盟、同位素及药物产业园为承载平台，为同位素及药物研发制造企业赋能，推动同位素及药物产业加速在双流集聚。
围绕“全面打造和提升同位素及药物研发生产能力，达到我国医用同位素自主可控”目标，国家发改委在批复中，对同位素及药物国家工程研究中心提出了“两步走”建设目标——
到2023年，完成同位素及药物研发实验室建设，包括化学实验室、生物实验室、材料制备实验室、分析检测实验室等；攻克同位素关键分离材料研制、223Ra发生器研制、无载体177Lu制备技术研究、90Y聚乳酸微球的研制、同位素14C标记化合物研制、166Ho微球制备工艺研究等关键核心技术；实现反应堆辐照制备 14C技术、反应堆辐照制备125I技术、反应堆辐照制备32P系列产品技术等科研成果产业转化，初步解决国内紧缺同位素及药物问题，基本满足国内核医学诊断与治疗市场需求；
到2030年，建立稳定的同位素及药物自主保障体系，产学研用一体化运转顺畅，满足国内同位素及药物的需求。完成溶液浓型同位素生产堆建设，推动重要同位素实现供给的自主可控，解决若干重要同位素短缺问题。
未来，同位素及药物国家工程研究中心将打通同位素制备、放射性药物研发、安全评价、临床试验及应用全工艺链条，力争在短期内实现数种新型医用同位素国产化、解决部分国内紧缺同位素及药物需求，长期彻底解决国内医用同位素紧缺和核医学发展“卡脖子”问题，助力提升我国核医学行业整体技术水平、综合竞争力和创新能力，助推我国成为医用同位素及药物“产学研用”强国。（吕文豪）
