沿成都金牛大道出三环,一路经过繁华的天府艺术公园和静谧的易园,出现在视线左前方的是正在进行一期建设的赛德特生物科技产业园。经过数月的建设,这个庞大的园区即将封顶。作为四川省重点建设项目,这个占地面积10万多平方米的科技产业园分两期建设,建成后将以免疫细胞及干细胞药物开发为主,以重大疾病治疗领域为首要布局方向,打造国际一流、国内领先的,集新药研发、转化、生产于一体的产业化基地。
健康,始终是人类生活的第一需求和最终追求,关系着千家万户的幸福。据成都金牛区卫健局提供的数据显示,经过多年发展积累,金牛大健康产业发展已形成一定的产业基础和自身特色,全区已拥有各类大健康企业近2300家,大健康产业实现主营业务收入超400亿元人民币。当下的金牛,正发力生物医药赛道,以强链、延链、补链实现医药健康产业的提质增效,最终达到以现代生物高新技术为人类健康献力的目的。
竞逐细胞治疗新赛道 细胞治疗产业排头兵落户金牛
根据国家癌症中心在JNCC(癌症科学进展)上发布的中国恶性肿瘤疾病负担情况的最新数据,我国新发恶性肿瘤病例为482.47万,其中90%以上为实体瘤。防癌、抗癌,是现代社会都市人群绕不开又谈虎色变的一个话题。赛德特生物由知名生物医药研发专家和产业化专家发起设立,专注于基础医学研发、临床医学开发、药学研究、新型抗肿瘤药物研发等业务,从成立之初就聚焦细胞生物医药领域,依托技术创新和核心差异化竞争力的提升,持续突破细胞治疗的关键瓶颈。
“我们致力于解决癌症和难治性疾病在新药研发和生产中的技术难点,力争为患者提供高质量且对大众可负担的生物药。”公司首席技术官古松海为慕尼黑大学生物学博士,拥有20多年细胞治疗肿瘤技术和临床经验,主要从事细胞生物学及肿瘤基因学研究,同时为SDT-M系列细胞技术发明人,在位于金牛高新技术产业园区的赛德特生物展示厅里,他介绍了最新的研究成果和研发进度。
就在不久前,国家药品监督管理局发布批文,其中通知书编号为2023LP01104的一款细胞注射液备受关注,该产品拟用于晚期肝癌患者,开发这款新药的正是赛德特生物。“之前获批的SDT-T001细胞注射液主要是用于肝癌术后防复发,目前该项目已完成Ι期临床试验,预计今年6月申报Ⅱ期临床。本次获批的SDT-T002主要是针对晚期肝癌患者的治疗,该项目正在申请豁免Ι期临床,预计今年10月可以提交Ⅱ期临床申请。”作为一个新赛道,细胞治疗在临床应用上如何发挥作用?古松海介绍说,传统的癌症治疗有手术、放疗、化疗等多种方式,大多是用物理或化学的方式,杀死肿瘤细胞,正常的细胞也会受到破坏。而免疫细胞注射液可以精准地杀死癌症细胞,防止肿瘤的复发和转移。细胞注射液利用一群具备在淋巴系统归巢并具有免疫记忆功能的干性淋巴细胞,形成集团军作战的T细胞,对抗强大的肿瘤组织和游离的肿瘤细胞,通过持久战对抗实体肿瘤。它的问世并上市,无疑让不少患者看到了战胜病毒的曙光和希望。
“当前,在免疫细胞治疗应用领域,全球的研究者和从业者都在同一起跑线上,这是我们的巨大机遇。”古松海说。目前公司在北京、成都和昆明建立了三大研发中心,持有9个细胞培养基医疗器械注册批文,并获得了细胞质量检测的CMA和CNAS认证。
大健康产业聚集效应 初步显现呈现蓬勃发展势头
据金牛区卫健局相关负责人介绍,聚焦发展生物医药产业是当前金牛区医药健康产业的一个发展重点,金牛将依托区域生物医药产业发展基础,聚焦发展细胞、基因类创新药物研发和生产,积极发展细胞采集、制备、检测、冻存及移植配型服务,多种成体干细胞技术咨询、开发、转让和成果转化,肿瘤和其他恶性疾病诊疗技术开发,美容抗衰老干细胞技术和产品的研究与应用,基因检测技术的开发与推广及干细胞、免疫细胞等临床研究,努力构建在全国有影响力的细胞全产业生态圈。
在创新药领域,当前金牛区已确立了康弘药业集团和四川新生命干细胞2家链主企业,落地四川思路康瑞药业有限公司、四川阿思科力生物科技有限公司、赛德特生物制药有限公司、艾名医学检验等一批重点企业,共同发力生物医药新赛道。其中,康弘药业康柏西普荣获我国工业领域最高奖项“中国工业大奖”。四川新生命干细胞科技股份有限公司是一家以干细胞与再生医学技术服务和产品研发为核心的高新技术企业,已形成了四川省脐带血造血干细胞库、四川省干细胞库等业务单元。依托这些链上企业,金牛区正全力强链延链补链,发力生物医药赛道。而赛德特生物科技产业园,建成后将以免疫细胞及干细胞药物开发为主,建设打造以院士工作站和生物技术研发为主体的科研中心,同时,构建既拥有核心细胞研发技术,又能提供CDMO服务的生物医药产业基地,以重大疾病治疗领域为首要布局方向,打造国际一流、国内领先的,集新药研发、转化、生产于一体的产业化基地。
目前,金牛区的药品研发生产已经实现平稳发展。以金牛高新技术产业园区为依托的医药生产研发核心区,已有成都康弘药业、成都康弘生物科技、成都禾正制药和成都国嘉药业等多家医药生产企业和医药生物研发中心入驻,龙头企业成都康弘药业集团在中枢神经系统、消化系统、眼科等领域拥有专利160余项(国家专利40余项),远高于行业平均水平,西部首个国家级干细胞创新平台-四川省新生命干细胞库,干细胞制备和复苏技术处于国内一流水平。(谢璐 张海燕)