“中国牙谷”落地资阳已经过六年的时间，现逐步成长为全国最大的口腔医疗器械产业集聚地，其用六年时间，实现了从无到有、从零到优的目标，为促进其进一步发展，资阳采取“四改四创四建”助力“中国牙谷”高质量发展。
深化“四项改革”
资阳市深化第一类产品备案改革，在全省率先将第一类医疗器械产品备案授权高新区办理，实现第一类产品备案不出园、当场办。据了解，截至11月底，“中国牙谷”新增注册（备案）证书69张，较2022年度增长1.3倍。
此外，还深化第二类产品注册改革，将省药监局驻资阳办事处前移至“中国牙谷”，通过“预约服务”“上门服务”，实现第二类产品注册不跑路、快速办；深化第三类产品经营许可改革，在全省率先推行第三类医疗器械经营许可“告知承诺制”改革，将办理时限由30个工作日缩减至当场即办，二三类口腔产品取证数位居中西部第2、全国第5。
同时，资阳深化企业开办改革。在高新区设立外资企业登记帮办窗口，将登记备案事项下沉，通过在线审核、现场打照，实现外资企业登记“不出园、当场办”。据悉，吸引集聚109户口腔企业落户“中国牙谷”，累计234个产品投产上市。
推动“四个创新”
在创新“服务体系”方面，资阳实施口腔医疗装备注册（备案）研审、管服、校企“三层联动”服务体系，纳入四川省自贸试验区（协同改革先行区）第五批复制推广创新成果；在创新“质量管理”方面，编制口腔医疗器械质量管理体系蓝本，帮助企业节约体系建设费用300余万元，开展全覆盖“飞检式”体系内审，“专家问诊”。
除此之外，还有创新“流程图”。资阳制定涵盖二、三类医疗器械所有产品的注册申报流程图，实现申报事项清单化、简便化、条目化；以及创新进入医保集采，推动鸿政博恩口腔种植体系统等6个产品入选省际联盟集中带量采购，实现产品集采零突破。
搭建“四大平台”
资阳设立国家器审中心创新四川服务站资阳分站。资阳分站成为全国第八个、市州唯一的国家器审中心创新服务分站，第三类医疗器械注册总量是2016年总量的近6倍。
建设省级重点实验室，资阳市食品药品检测中心获得国家级医疗器械检验检测资质，纳入省口腔装备材料质量评价重点实验室建设；构建检验检测联盟，与北京大学口腔医学院医疗器械检验中心等科研机构搭建起专家、企业、医院交流合作平台，建立国省市合作机制，打通审评审批绿色通道。
据了解，资阳还组建专业申报服务机构，设立川渝地区唯一副县级公益一类医疗器械注册申报服务中心，专门服务“中国牙谷”企业产品注册申报。（肖正君 王露）
