为深入贯彻党的二十大“加快实施创新驱动发展战略,要加强企业主导的产学研深度融合,强化目标导向,提高科技成果转化和产业化水平”精神,全面落实成都市委“科技成果转化要有力有效”决策部署,将成都高新区打造具有全国影响力的创新成果中试首选地、创新驱动引领高质量发展示范区,成都高新区科技创新局深入走访、全面摸排区内具备中试功能的公共技术平台和先进制造企业,宣传“中试十条”政策,特别是引导鼓励企业平台对外提供中试服务,并以“样品生产”和“对外服务”为金标准,经过企业申报和专家评审,认定了电子信息、生物医药两个方向的首批21家中试平台。
脑透药物开发中试平台
中试平台及建设主体:脑透药物开发中试平台,由成都海博为药业有限公司建设。
海博为药业是一家致力于小分子创新药研发的高成长性生物医药企业。公司运营仅四年,已申请发明专利26项,确定7个PCC,获得2个临床试验批件(其中强透脑、三代非共价BTK抑制剂HBW-3210是该平台开发的首个透脑创新药),1项已于2023年1月提交IND申请,预计2023年还将提交3项IND申请。公司实验及办公场地2200多平方米,购置价值近千万的研发设备。
平台中试服务内容:提供透脑药物分子设计、化合物合成与筛选、药物分析方法开发及评价、化学原料药及中间体合成工艺开发及中试研究等服务,力求全面覆盖小分子创新药从化合物分子设计到临床前研究的全过程,集中研发资源,快速高效的开发出具有深厚潜力的创新药。
2022年,平台已为2家企业进行创新药开发服务,一项已依据合作协议顺利交付,一项将于2023年提交IND申请。
平台实力:平台研发人员占比80%以上,并引进国内外高端人才3人。平台负责人、海博为药业总裁李英富博士曾在世界著名药企拜耳集团、美国最大CRO公司AMRI Global担任首席科学家,回国后曾在生物医药CRO企业睿智化学担任总经理5年,积累了深厚的药物研发和管理经验。平台质量负责人、海博为药业副总裁陈礼莉博士曾兼任成都高新区生物医药分析测试公共技术服务平台副主任5年,全面负责实验室的技术运营和实验室管理工作,带领平台通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可,荣获成都市和高新区的“重大产业平台”认定。(选送单位:高新区科技创新局)