近日，攀枝花市盐边县市场监督管理局围绕“春雷行动2023”，以“护民生，保安全，助力高质量发展”为主题，针对药品、医疗器械重点品种开展执法检查，着力整治药品安全领域违法行为，查办一起农村地区医疗机构使用劣药和过期医疗器械案。
执法人员在检查过程中发现，某乡村诊所营业场所的货柜上有超过有效期的药品、过期医疗器械和其他在有效期内的药械混放在一起。该诊所涉嫌构成使用超过有效期药品和使用过期医疗器械的违法行为，执法人员于当日经批准后立案调查。
调查发现，该诊所设置了不合格药械区，但超过有效期的药品和医疗器械未放入不合格药械区，与其他在有效期内的药械混放在营业场所的货柜上，没有任何区分警示标识，为医疗或诊断埋下安全隐患，应当认定为使用超过有效期药品和使用过期医疗器械的违法行为。
该诊所使用超过有效期药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款和第三款第（五）项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和第一百一十九条的规定对该诊所使用劣药的行为给予行政处罚。该诊所使用超过使用期限的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条（三）项的规定对该诊所使用过期医疗器械的行为给予行政处罚。目前，案件已调查终结。（陈丽红）
