为确保静态管控全员核酸检测效果,8月26日,嘉陵区市场监督管理局执法人员对区内各核酸检测实验室新冠病毒核酸检测试剂质量安全进行了检查。
执法人员先后检查了嘉陵区中医医院、区妇幼保健院等开展新冠病毒核酸检测的各医院实验室库房。检查组按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关要求,仔细查看了使用的新冠病毒核酸检测试剂冷链运输记录、出入库记录、温湿度记录,就运输、储存条件、使用条件等是否符合标签和说明书的标示要求进行了检查。
在检查中,针对新冠病毒核酸检测试剂质量安全直接关系着核酸检测结果,关系疫情防控大局,执法人员要求各医院实验室作为核酸检测的关键环节主体,要切实履行主体责任,采取精细化、规范化管理措施,依法依规进行冷链运输、验收、存贮和适量解冻使用,严禁一次性大量解冻试剂,严格建立记录台账,严守药械质量安全关。
嘉陵区市场监管局将始终坚持护航民生的宗旨,严格落实药械安全“四个最严”要求,持续强化辖区内药品医疗器械特别是新冠病毒核酸检测试剂等产品的质量安全监管,筑牢疫情防控市场监管安全防线,为嘉陵区疫情防控工作提供有力保障。(刘雨萱)