南充市中心医院检验科顺利通过ISO15189监督评审

近日来，南充市中心医院检验科接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189医学实验室的现场监督评审。经过为期三天紧张有序、严谨细致的审查，科室顺利通过了现场评审。

此次评审由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审专家刘靳波担任组长，杜琼、俸家富2位评审专家担任现场评审，李子安和王鑫2位省外评审专家担任远程评审员，从实验室管理、质量、技术以及质量管理体系运行符合性等方面，进行全要素评审。

4月22日上午，评审组主持召开评审首次会议。南充市中心医院党委副书记、院长彭海涛，副院长母其文出席会议，检验科负责人、业务骨干等参加会议。彭海涛代表市中心医院欢迎评审专家组一行到院指导工作，希望专家们对检验科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见，促进医院检验医学事业不断发展。会上，检验科主任张兵向评审专家组介绍了检验科基本情况和实验室初次评审后的质量体系运行情况。

本次评审采用现场评审+远程评审的模式进行。在评审过程中，专家们秉着客观公正、平等保密的原则，通过对实验室现场环境查看、文件资料审查、实验室人员能力考核、实验全过程质量管理要素的综合评审与取证，全面审核了实验室质量管理体系运行的符合性和有效性。同时，还对2020年11月初次评审中不符合项的整改情况进行跟踪调查，检查改进情况。

此外，专家们还分别来到呼吸与危重症医学科、胸外科等临床科室现场，观察标本采集和样本转运全过程，针对临床采血要求、临床咨询沟通情况、危急值制度落实情况等方面，进行了详细的调查询问，并主持召开临床医护人员座谈会，听取和收集临床医护人员对检验科工作的意见和评价，核查检验结果与临床需求的符合性。

在评审总结和反馈会上，评审专家们对为期3天的现场评审结果进行了认真总结和反馈。专家组一致认为南充市中心医院验科质量管理体系文件，涵盖了认可准则的全部要素，建立了有效的内部质量控制体系，管理人员和技术人员能按照质量管理体系的要求进行质量控制和技术活动，实验室对外部服务和供应进行有效的控制，检测项目能满足临床诊疗基本需求，通过ISO15189现场监督评审。同时，专家们对评审过程中发现的问题，提出了持续性改进要求。

张兵表示，接下来科室将以此次评审为契机，秉承持续改进的理念，按照专家组提出的要求，认真整改存在的问题，进一步贯彻落实好“安全、公正、及时、准确”的质量方针，为临床及患者提供更高水平、更高质量的检验服务。

据悉，ISO15189即“医学实验室质量和能力的要求”，是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据。通过ISO15189认可的实验室出具的检验报告，可在成员国和地区得到认可，即患者在世界各地医院就医过程中，不需再做类似的重复检查。2021年，南充市中心医院医学检验科荣获ISO15189国际标准认可合格证书，是南充唯一一个获得该机构认可的公立医院实验室，标志着科室整体质量和技术能力得到了国际认可，已跻身国内一流医学实验室行列。(王娇)