11月18日,德阳市召开药品安全专项整治行动新闻通报会,通报了全市药品安全专项整治行动总体情况和典型案例。
会上,德阳市市场监督管理局安全总监王琳通报了药品安全专项整治行动开展情况和典型案例查办情况,自专项整治行动启动以来,德阳市市场监督管理局严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为,共出动检查人员3608人次,检查药械化经营使用单位3632家次,查办药械化案件共398件,罚没款达552万元,移送公安机关案件5件。
全市药品安全专项整治行动典型案例:
一、德阳市旌阳区国云药材经营部(刘国云)未取得《药品经营许可证》经营药品案
2021年11月,四川省德阳市旌阳区市场监管局在对德阳市旌阳区国云药材经营部监督检查中发现,该经营部未取得《药品经营许可证》销售丹参、木通等散装中药饮片,以及袋装中药饮片(炒槐角)和阿胶、龟甲胶、鹿角胶等中成药。其中,散装中药饮片35个品种627.3kg、袋装中药饮片4袋、中成药18盒,涉案药品货值金额9769.29元。该经营部不能提供上述药品合格证明及购销记录凭证,药品无法溯源,违反了药品经营许可管理规定,且不符合药品经营质量管理规范要求。2022年3月,德阳市旌阳区市场监管局依据《药品管理法》第一百一十五条规定,作出责令关闭,没收违法经营药品和罚款150万元的行政处罚。
二、河南华楠医疗器械商贸有限公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案及擅自设立第二类医疗器械库房案
2021年1月5日,四川省德阳市旌阳区市场监督管理局在一处未经许可备案医疗器械贮存场所查获大量Ⅱ、Ⅲ类医疗器械。经查部分Ⅱ类医疗器械为河南华楠医疗器械商贸有限公司经营的产品。2022年3月4日,依法对当事人涉嫌擅自设立库房行为立案调查,当事人经营的涉案医用外科口罩、一次性使用吸引连接管等Ⅱ类医疗器械货值金额共计608022.3元。(德阳市市场监督管理局供稿)