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儿童“万能药”蒲地蓝走下神坛 孩子和孕妇都要慎用

时间:2018-11-07 08:46:02   |   来源:环球网   |  编辑:孙林馨


  说起蒲地蓝,很多宝妈并不陌生,小宝宝感冒、发烧,此药经常派上用场。早先,记者查询了目前市面上销售的蒲地蓝消炎片,说明书上【不良反应】和【禁忌】项均写着“尚不明确”四个字。就在几天前,蒲地蓝说明书有了新的变化。
 


  10月29日,记者从国家药品监督管理局官网获悉,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
 


  蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求【不良反应】项应包括:该制剂有以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。【禁忌】项应包括:对本品及所含成分过敏者禁用。更重要【注意事项】应包括:1.孕妇慎用。2.过敏体质者慎用。3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

  
“这次药监局对蒲地蓝说明书的修订,并不是说这个药不好、不能用了,丰富了详细介绍,更多是考虑到用药安全问题。”郑大三附院药学部任艳丽主任对此表示。
 


  这些药品说明书做出修改

  
今年以来,国家药监局还对以下儿科常用药品说明书禁忌项做出了修改:

  
注射用赖氨匹林说明书明确提到,“三个月以下婴儿禁用,16岁以下儿童慎用”。

  
匹多莫德制剂说明书明确提到“3岁以下儿童及妊娠三个月内的妇女禁用”。

  
参麦注射液说明书明确提到“新生儿、婴幼儿禁用,孕妇、哺乳期妇女禁用,儿童慎用”。

  
国家药监局发布修订柴胡注射液说明书公告,明确提出 “儿童禁用、孕妇慎用”。

  
国家药监局发布修订双黄连注射剂说明书公告,提到“4周岁及以下儿童、孕妇禁用,4周岁以上儿童慎用”。

  
国家药监局对丹参注射剂说明书增加警示语,明确提到“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”。

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